不少公司负责人反映：绿色增塑支撑喉镜厂家剂’内冷外热’的表象日益凸显。而跟着大众对生存环境及安康认识日益增强，安全无毒的绿色增塑剂又何时才干突出重围，占有干流消费商场?

　　增塑剂是塑料制品中许多运用的一种塑料增加剂，首要用于PVC等 塑料制品的出产。在饮用水管、医疗制品(输液袋、输液管、医药包装等)、食物鼻窦内窥镜厂家包装(保鲜膜、保鲜袋、密封垫等)、儿童玩具(包括进口玩具、充气玩具)、文 体用品(拉链式透明文件袋、塑料跳绳、橡皮泥、游泳圈)等的原猜中，都有增塑剂不可或缺的身影，因而其安全性对大家至关重要。

　　国内从事高分子资料范畴研讨的四川大学教授雷景新向笔者介绍，传统的PVC制品首要由PVC树脂、增塑剂、热稳定剂等质料经过必定的加工办法制成。当前，中国出产的PVC树脂基本是无毒的，跟着技能的不断进步，环保型钙锌热稳定剂现已逐渐代替传统的纤维喉镜铅盐稳定剂，因而如今影响PVC制品安全性最重要的要素即是增塑剂。

　　长期以来，邻苯类增塑剂以优良的增塑特性一向占有着国内增塑剂商场。但因为邻苯类增塑剂富含苯环布局，在自然界很难分化，大家现已充沛认识到它的危害。尤其是跟着邻苯二甲酸酯类增塑剂在食物、医疗等职业的用处逐渐拓宽，大家对它的毒性益发注重。

　　当前，世界上各国监管组织都现已对医疗器械中 的DEHP(邻苯二甲酸二异辛酯)进行了安全性评价。欧洲议会及欧盟理事会官方风险评价将3类邻苯二甲酸酯DEHP、DBP(邻苯二甲酸二正丁酯)及 BBP(邻苯二甲酸丁苄酯)评定为’第二类生殖毒性’。而美国食物药品管理局(FDA)以为，医用材猜中的DEHP能够会从塑猜中渗出，然后给患者带来潜 在的风险，特别是对处于发育期的男性。为此，美国FDA、日本厚生省给出了不一样触摸途径详细的DEHP人体可耐受定量值，并对有关从业者及医疗组织发布了 预警布告。尽管欧盟在法规层面没有清晰制止DEHP在医疗器械中的运用，但其对血袋专用PVC原资料及标签均作出了清晰规则。此外，日本厚生劳作省于 2002年宣布了’医药和医疗用品安全’信息布告，劝说医务人员不要运用含DEHP的PVC医疗用品。美国FDA也劝说清洁专业人员运用不含DEHP的代 用品，并主张医疗器械制造商选用代替物代替含DEHP的聚氯乙烯。而依据’一次性运用输注用具商品注册申报资料辅导准则’等世界惯例，假如公司出产医疗输 液用具中运用了DEHP，应清晰在包装袋标示出富含DEHP，并标明’新生儿、准妈妈、哺乳妇女不宜运用本商品输注药物’等风险提示。

　　别的，欧盟玩具安全指令规则：各种玩具材猜中，DEHP、DBP、BBP、DINP(邻苯二甲酸二异壬酯)、DIDP(邻苯二甲酸二异癸酯)、 DNOP(邻苯二甲酸二辛酯)6种增塑剂物质的总含量不得超越0.1%.并且，DEHP、DBP及BBP浓度超越0.1%的玩具和儿童用品不答应进入欧盟 商场。

　　美国环境保护局也现已开端约束在玩具、儿童用品、医疗制品、食物包装资料等环保需求较高的职业运用邻苯二甲酸酯类增塑剂。其间，DEHP、 DBP和BBP三种增塑剂已被制止增加到玩具中;DINP、DIDP和DNOP三种增塑剂的禁用规模被拓展为能够被3岁及3岁以下儿童放进口中的玩具和儿 童用品用的塑料，而DEHP只限于在高水含量的食物包装中运用，肉类包装有必要运用其他无毒增塑剂商品来代替。

　　在这种情况下，当前国外都加紧了增塑剂DEHP代用品的研讨，如柠檬酸酯、苯二甲酸直链醇酯、己二酸直链醇酯、聚酯等无毒、低毒增塑剂，以用于医用制品、儿童玩具、食物包装等。

　　盲目乱用潜在危险不容忽视

　　在中国，《食物容器、包装资料用增加剂运用清洁规范》规则，DEHP仅用于触摸非脂肪性食物的容器，不得用于触摸婴儿童食物用的资料，且最大残 留量(SML)为1.5毫克/千克食物;国家规范GB/T21911-2008《食物中邻苯二甲酸酯的测定》规则：含油脂样品中各邻苯二甲酸酯化合物的检 出限为1.5毫克/千克，不含油脂样品中各邻苯二甲酸酯化合物的检出定量为0.05毫克/千克;强行性国家规范GB24613-2009《玩具用涂猜中有 害物质定量》则对邻苯二甲酸酯类增塑剂规则了定量需求：玩具用涂猜中邻苯二甲酸酯类定量需求为≤0.1毫克/千克。

　　但据国内有关研讨组织检测剖析，当前咱们平常触摸的PVC制品中大有些仍运用的是邻苯类增塑剂。商场上的食物级PVC软质管材和一次性运用输液 器多半选用的也都是DEHP、DIBP(邻苯二甲酸二异丁酯)、DBP等，跟着流经液体或其他流体不断抽提增塑剂，很容易致使环境污染。

　　近几年，中国PVC制品出口在世界商场上遭到了极大冲击，其首要缘由之一即是增塑剂不合格，这现已成为约束这些职业出口的’拦路虎’。其间，在 对美国、欧盟等西方国家的出口中，国内人造革职业就曾因许多运用邻苯类增塑剂遭到了极大的约束，制衣职业也因运用的油墨中富含邻苯类增塑剂遭到很大的冲 击。

　　更为严重的是，一些公司乱用邻苯类增塑剂，致使了食物中存在了邻苯类增塑剂污染疑问。前两年被曝光的酒鬼酒中DBP的含量最高和最低的分别为 2.32毫克/千克、0.495毫克/千克，都超越了国家有关部门规则的最大残留量规范。山东省环保高分子资料及助剂工程技能研讨中心副主任周昌林表明， 白酒中检测出的3种塑化剂成分分别为DEHP、DIBP和DBP，这与当前许多运用的邻苯类增塑剂不谋而合。据悉，白酒商品中的增塑剂首要源于塑料接酒 桶、成品酒塑料桶包装等。溶进白酒商品增塑剂最高值是酒泵进出乳胶管，当前一切白酒公司都在运用这一设备。

　　除白酒以外，便利面等速食商品也是一个重灾区。华南农业大学食物学院副教授柳春红表明，中国《食物容器、包转资料用增加剂运用清洁规范》 (GB9685-2008)中规则的DBP、DEHP最大残留量规范分别为0.3毫克/千克、1.5毫克/千克。但她经过对便利面和便利米线中的邻苯二甲 酸酯污染现状进行研讨，发如今收集的56袋便利面、25袋便利米粉中，DBP、DEHP两项检出率均超越50%，最高达94.6%.

　　尤为甚者，因为邻苯类增塑剂的乱用，国内查验工作者乃至现已在人体体内不一样程度地检出邻苯类增塑剂，广西中医学院查验科主任黄晓群泄漏，他以美 国环保局(EPA)列为优先操控的3种邻苯类增塑剂为研讨目标，经过高效液相色谱—串联质谱联用的办法，发现3种增塑剂都能够在人体生物样品中被检测到。

　　翻开商场政府公司要成合力

　　世界环保规范的进步，PVC有关工业出口受限等要素使开发高规范增塑剂迫在眉睫。研制新型无毒增塑剂，逐渐筛选有毒商品现已成为职业将来的开展趋势。

　　与传统的苯环类增塑剂比较，以植物经发酵出产的柠檬酸酯类增塑剂现已锋芒毕露，它们具有极好的生物降解才能和对动物的低毒性，广泛用于医药用 品、食物触摸商品、自个保养用品、纤维素制品、日用百货及玩具等范畴。例如，可作为抗油性塑料和橡胶制品的增塑剂，柠檬酸三乙酯能够代替毒性相对较大的 DBP等，用于相应的儿童用品及自个保养品;作为纤维素衍生物和乙烯基树脂的优异增塑剂，柠檬酸三丁酯在许多范畴可代替邻苯二甲酸酯类制取无毒环保塑料制 品;此外，相对分子质量较高的柠檬酸酯如柠檬酸三(2-乙基)己酯等则首要用于环保需求较高的输液袋、血浆袋等医用制品。

　　雷景新介绍，美国、欧盟等兴旺国家已先后出台规则，答应柠檬酸酯类商品作为儿童玩具、清洁用品及医药食物等与人体密切有关且清洁需求较高商品的塑料助剂之一。国外现已实现了这种环保型增塑剂的工业化出产，商品现已占有了美国、日本及欧洲等商场。

　　山东万图高分子资料有限公司董事长闫建强介绍说，经过许多的商场调研，围绕着改进与人直触摸摸的高分子资料制品中的毒性疑问，公司决议进行绿色 新资料的研制，经过先后从四川大学高分子资料试验室和各大学院所引入优异技能人才，公司建立了自个的技能创新渠道，当前公司公司已研制出WT98、 WT99、WT108等无毒增塑剂商品，年产量到达4万吨以上。与国外的高端增塑剂比较，公司出产的商品与PVC相容性好、电绝缘性好。经过许多出产及应 用测验，公司WT系列环保增塑剂彻底适用于PVC医疗制品、食物包装等需求严厉的职业，其各项功能均到达了世界领先技能水平，彻底能够代替DOP、DBP 等传统增塑剂。

　　谈到安全环保增塑剂遇到的商场推行难，’咱们的商品‘内冷外热’的缘由就在于国内商品与兴旺国家商品规范的距离。’闫建强如是说，’欧美等兴旺 国家在一些对人体有潜在要挟的商品中现已清晰禁用邻苯类增塑剂，而中国则没有做出有关强行规则，为了到达兴旺国家规范，一些出口公司采纳了双重规范：在出 口商品中运用无苯塑化剂，而在内销商品中仍是采纳邻苯类增塑剂。’他以为，只要进步相应的商品规范，环保型增塑剂才会逐渐翻开商场份额。

　　事实上，中国在增塑剂方面的规范有些并不比国外低，但是在监管上并不得力，许多不符合国家规范的商品得以在商场上畅行无阻。别的，一些制品公司 的负责人也直接地表明，环保型增塑剂尽管说是无毒无害，但报价却是传统增塑剂的一倍，这在商场上很难被承受。因而，环保无毒的绿色增塑剂的推行不只需要政 府的支持，公司也要进一步加大科技研制，进一步把本钱降下来、功能提上去。两者共同发力，让好商品翻开大商场。

　　清洁部办公厅关于通报食物及食物增加剂中邻苯二甲酸酯类物质最大残留量的函

　　(卫办监督函[2011]551号)

　　工业和信息化部、商务部、工商总局、质检总局办公厅，食物药品监管局单位，食物安全办归纳司：

　　邻苯二甲酸酯类物质是可用于食物包装资料的增塑剂，不是食物质料，也不是食物增加剂，禁止在食物、食物增加剂中人为增加。食物容器、食物包装材 猜中运用邻苯二甲酸酯类物质，应当严厉执行《食物容器、包装资料用增加剂运用清洁规范》(GB9685-2008)规则的种类、规模和特定搬迁量或残留 量，不得触摸油脂类食物和婴儿童食物，食物、食物增加剂中的邻苯二甲酸二(α-乙基己酯)(DEHP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)和邻苯二甲酸二正 丁酯(DBP)最大残留量分别为1.5毫克/千克、9.0毫克/千克和0.3毫克/千克。

作者：杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
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