2013年全国医疗器械监督管理作业电视电话会议在京举办。桐庐内窥镜国家食品药品监督管理局副局长焦红出席会议并指出：2013年，医疗器械监管作业将以原则缔造为关键，完善监管法规体系。

 

　　按国务院法制办作业布置，本年SFDA将继续推进《医疗器械监督管理法则》（下称《法则》）的修订。
 

　　焦红标明，原则缔造是抓好作业的根柢，腹腔镜手术器械厂家具有全局性和长期性。正在修订的《法则》将树立和完善一系列原则。我们要活泼推进《法则》修订作业，完善配套规章和规范性文件，国家局要做好医疗器械监管规章和规范性文件的编制计划，急需的可以在《法则》出台前发布。
 

　　据悉，2012年，SFDA活泼推进《医疗器械监督管理法则》修订，多次组织举办和参加专题会议，协作国务院法制办汇总分析有关反响定见，活泼参加有些调和作业，极力推进《法则》修订进程。并按照《法则（法制办第三次寻求定见稿）》判定的原则，推进《医疗器械注册管理办法》等配套规章和规范性文件的制修订作业。

作者：杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
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